Os médicos e as clínicas que usam inteligência artificial têm até o fim de agosto de 2026 para se adaptar às regras do Conselho Federal de Medicina. A Resolução CFM nº 2.454/2026, aprovada em 11 de fevereiro e publicada em 27 de fevereiro, entra em vigor 180 dias após a publicação. É a primeira norma do conselho dedicada ao uso de IA na prática médica no Brasil.

O prazo serve para que cada clínica descubra quais ferramentas de IA já usa e quais obrigações se aplicam a cada uma. A adoção já é ampla. A IA na gestão de clínicas chegou antes da regulação, e agora as clínicas precisam olhar para essas ferramentas com os critérios da nova norma.

O que a resolução define

A resolução estabelece que a IA atua como apoio à decisão médica, e que a responsabilidade final continua com o médico. Ele mantém autonomia para aceitar, interpretar ou rejeitar as recomendações geradas pela ferramenta. A IA também não pode comunicar diagnósticos, prognósticos ou decisões terapêuticas ao paciente sem mediação humana.

A norma cria uma classificação de risco com quatro níveis:

• baixo risco;

• médio risco;

• alto risco;

• risco inaceitável.

O nível de cada ferramenta é definido por uma avaliação preliminar feita pela instituição que desenvolve ou que contrata o sistema, segundo análise do escritório Cescon Barrieu. Essa avaliação considera, entre outros fatores:

• o impacto sobre os direitos e a saúde do paciente;

• a criticidade do contexto de uso;

• o grau de autonomia do sistema;

• a finalidade da ferramenta;

• o nível de intervenção humana;

• o volume e a sensibilidade dos dados tratados.

Quanto mais perto a ferramenta estiver da decisão clínica, maiores as exigências de transparência, governança e auditoria.

Onde ficam as ferramentas de gestão

A resolução não traz uma lista de ferramentas por nível de risco, e não diz expressamente como classificar aplicações administrativas, como agendamento. A classificação depende da avaliação feita com base nos critérios acima.

Pelos próprios critérios da norma, uma ferramenta que agenda consultas e responde dúvidas sobre horários e valores, sem acesso a decisões clínicas, tende a ficar nos níveis mais baixos de risco. Ela tem baixa autonomia sobre o cuidado e não influencia diagnóstico nem tratamento. Mas a avaliação formal precisa ser feita e registrada pela clínica ou pelo fornecedor.

Vale lembrar o outro lado: o paciente também está usando IA antes de chegar ao consultório, como mostra o lançamento do ChatGPT Health. Isso muda a conversa na consulta, mesmo quando a clínica não usa IA clínica nenhuma.

O que a norma exige

As principais obrigações descritas na resolução:

• Informação ao paciente: o paciente deve ser informado de forma clara quando a IA for usada como apoio relevante no seu atendimento, especialmente quando influenciar diagnóstico ou tratamento. Ele também tem o direito de recusar o uso dessas tecnologias.

• Registro no prontuário: o médico deve registrar no prontuário o uso de IA como apoio à decisão médica e as informações relevantes da sua análise.

• Governança: instituições que adotam sistemas próprios de IA devem criar uma Comissão de IA e Telemedicina, coordenada por um médico e ligada à diretoria técnica.

• Fiscalização: cabe aos Conselhos Regionais de Medicina.

A resolução vale para médicos. Clínicas multiprofissionais devem observar também as orientações dos conselhos das outras profissões, como psicologia, fonoaudiologia e nutrição, sobre o uso de tecnologia no atendimento.

Na prática: como se preparar até agosto

1. Liste todas as ferramentas que usam IA

Inclua as clínicas e as administrativas: apoio a laudo, transcrição de consulta, triagem, atendimento por WhatsApp, agendamento, análise financeira.

2. Separe por proximidade com a decisão clínica

Para cada ferramenta, responda:

• Ela sugere diagnóstico, conduta ou prognóstico?

• Ela acessa dados clínicos do paciente?

• Ela se comunica com o paciente sobre temas de saúde?

3. Peça a avaliação de risco ao fornecedor

A resolução prevê que a classificação seja comunicada a quem usa a ferramenta. Solicite ao fornecedor o nível de risco atribuído e os critérios usados.

4. Ajuste o atendimento das ferramentas de uso clínico

Defina como o paciente será informado, como a recusa será registrada e como o médico vai anotar no prontuário o uso da IA.

5. Avalie a necessidade de uma comissão

Se a clínica adota sistemas próprios de IA, a criação da Comissão de IA e Telemedicina é exigida.

As ferramentas administrativas costumam ficar mais distantes da decisão clínica, mas também precisam entrar nesse levantamento. Na Tivita, a automação está concentrada em tarefas de gestão: agenda, cobrança, nota fiscal e atendimento pelo WhatsApp. Agende uma demonstração e veja como essas automações funcionam.

Onde entra a Agente Digital Júlia

A Agente Digital Júlia atende os pacientes pelo WhatsApp 24 horas por dia. Ela tira dúvidas sobre horários, valores e funcionamento da clínica e marca a consulta direto na agenda. Ela não sugere diagnóstico nem conduta e não participa de decisões clínicas, o que a coloca entre as ferramentas mais distantes do cuidado pelos critérios da resolução.

O que decidir agora

O levantamento das ferramentas é o primeiro passo, e pode ser feito em uma semana. O trabalho regulatório mais pesado está nas ferramentas próximas da decisão clínica. Para elas, a clínica precisa saber exatamente o que cada ferramenta faz, para onde vão os dados e quem responde pelos resultados. Para entender como esse cenário vem se desenhando, veja o que 2025 revelou sobre o futuro da IA na saúde.

Se a clínica quer concentrar a IA nas tarefas administrativas, longe da decisão clínica, veja numa demonstração como a Tivita automatiza a gestão do atendimento ao financeiro.